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辉瑞疫苗获世卫青睐 有助菲律宾批准紧急使用

2021-1-2 12:32| 发布者: natiling| 查看: 23| 评论: 0

摘要: 菲卫生官员认为,世界卫生组织批准辉瑞生物技术公司(Pfizer)的新冠疫苗的紧急使用申请,将有助于辉瑞获得本地的紧急用户许可证。  菲卫生部长杜克和食药局长杜明戈说,世卫组织的决定将加快辉瑞在菲律滨的紧急用户 ...

 菲卫生官员认为,世界卫生组织批准辉瑞生物技术公司(Pfizer)的新冠疫苗的紧急使用申请,将有助于辉瑞获得本地的紧急用户许可证。


  菲卫生部长杜克和食药局长杜明戈说,世卫组织的决定将加快辉瑞在菲律滨的紧急用户许可证申请。


  杜克说:“世卫组织的这一决定是对监管批准的一个可喜的补充,因此,本地的食药局应该能更轻松地审查和评估该候选疫苗的文件和其风险效益。这个过程可以简化。”


  在另外一方面,杜明戈说,这一事态发展是“非常重要的”。


  杜明戈强调:“世卫组织紧急使用列表非常重要。我们的专家目前正在评估辉瑞按照我们的规定所提交的文件。一旦完成所有的法规要求和程序,我将对申请作出审批。”


  世界卫生组织于2020年12月31日(星期四)批准了辉瑞生物技术公司的新冠疫苗紧急使用申请。它成为首支获世界卫生组织紧急验证的新冠疫苗。


  辉瑞也是在菲提出新冠疫苗紧急用户许可证申请的首家药厂。


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